Publicado originalmente por MIT Technology Review
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O MDMA, às vezes chamado de Molly ou ecstasy, foi proibido nos Estados Unidos há mais de três décadas. Agora, esta potente droga que altera a mente está prestes a se tornar uma terapia extremamente necessária para o TEPT.
No dia 4 de junho, o comité consultivo da Food and Drug Administration reunir-se-á para discutir os riscos e benefícios da terapia com MDMA. Se o comitê votar a favor do medicamento, ele poderá ser aprovado para tratar o TEPT neste verão. A aprovação representaria uma conquista importante para os defensores das drogas que alteram a mente, que têm trabalhado para atingir este objectivo há décadas. E poderia ajudar a preparar o caminho para a aprovação da FDA de outras drogas ilícitas, como a psilocibina. Mas os detalhes sobre a forma como estes compostos farão a transição de substâncias ilícitas para terapias legítimas ainda são nebulosos.
Aqui está o que você deve saber antes da próxima audiência.
Estudos sugerem que o composto pode ajudar a tratar distúrbios de saúde mental, como TEPT e depressão. A Lykos, empresa que desenvolve o MDMA como terapia, analisou a eficácia em dois ensaios clínicos que incluíram cerca de 200 pessoas com TEPT. Os pesquisadores designaram aleatoriamente participantes para receber psicoterapia com ou sem MDMA. O grupo que recebeu terapia assistida por MDMA teve maior redução nos sintomas de TEPT. Eles também tinham maior probabilidade de responder ao tratamento, de preencher os critérios para remissão do TEPT e de perder o diagnóstico de TEPT.
Mas alguns especialistas questionam a validade dos resultados. Com substâncias como o MDMA, os participantes do estudo quase sempre sabem se receberam o medicamento ou um placebo. Isso pode distorcer os resultados, especialmente quando os participantes e os terapeutas acreditam fortemente que um medicamento irá ajudar. O Institute for Clinical and Economic Review (ICER), uma organização de investigação sem fins lucrativos que avalia o valor clínico e económico dos medicamentos, classificou recentemente as evidências da terapia assistida por MDMA como “insuficientes”. ”
Em documentos informativos publicados antes da reunião de 4 de junho, os funcionários da FDA escrevem que a questão da aprovação do MDMA “apresenta uma série de questões de revisão complexas”.
O relatório do ICER também fez referência a alegações de má conduta e violações éticas. Lykos (anteriormente Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, Corporação de Benefício Público) reconhece que ocorreram violações éticas em um caso particularmente importante. Mas, numa refutação ao relatório do ICER, mais de 70 investigadores envolvidos nos ensaios escreveram que “uma série de afirmações no relatório do ICER representam boatos e devem ser ponderadas em conformidade”. Lykos não respondeu a um pedido de entrevista…
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