Publicado originalmente por Ars Technica
O teste de fase 3 está previsto para começar no próximo ano.
O governo dos EUA pagará à Moderna 176 milhões de dólares para desenvolver uma vacina de mRNA contra uma gripe pandémica – um prémio concedido à medida que o vírus altamente patogénico da gripe aviária H5N1 continua a espalhar-se amplamente entre o gado leiteiro dos EUA.
O financiamento flui através da BARDA, a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado, como parte de um novo Consórcio de Veículo de Parceria de Resposta Rápida (RRPV). O programa destina-se a estabelecer parcerias com a indústria para ajudar o país a preparar-se melhor para as ameaças pandémicas e a desenvolver contramedidas médicas, disse o Departamento de Saúde e Serviços Humanos num comunicado de imprensa terça-feira .
No seu próprio anúncio na terça-feira, a Moderna observou que iniciou um ensaio de Fase 1/2 de uma vacina contra o vírus da gripe pandémica no ano passado, que incluiu versões dirigidas às variedades H5 e H7 dos vírus da gripe aviária. A empresa disse que espera divulgar os resultados desse ensaio este ano e que esses resultados direcionarão o desenho de um ensaio de Fase 3, com início previsto para 2025.
O acordo de financiamento apoiará o desenvolvimento em fase final de uma “vacina pré-pandémica contra o vírus da gripe H5”, disse a Moderna. Mas o acordo também inclui opções para o desenvolvimento adicional de vacinas, caso surjam outras ameaças à saúde pública.
“A tecnologia de vacina mRNA oferece vantagens em eficácia, velocidade de desenvolvimento e escalabilidade e confiabilidade de produção no tratamento de surtos de doenças infecciosas, conforme demonstrado durante a pandemia de COVID-19”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, no anúncio. “Temos o prazer de continuar a nossa colaboração com a BARDA para acelerar os nossos esforços de desenvolvimento de vacinas contra a gripe pandémica baseadas em mRNA e apoiar a comunidade global de saúde pública na preparação contra potenciais surtos.”
As autoridades de saúde dos EUA disseram anteriormente que estavam em conversações com a Moderna e a Pfizer sobre o desenvolvimento de uma vacina pandémica contra a gripe aviária. A futura vacina será um complemento às vacinas padrão contra a gripe aviária à base de proteínas que já foram desenvolvidas. Nas últimas semanas, o departamento de saúde afirmou que está trabalhando para fabricar 4,8 milhões de frascos da vacina contra a gripe H5 nos próximos meses. Os planos surgem três meses após o surto de H5N1 nos laticínios, que está muito longe das esperanças iniciais de contenção…
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